医药范畴是一个特别的手艺范畴，药品是一种特别的商品。因为药品的研讨开辟、消费运营和监视办理干系到国计民生，而药品创造的常识产权庇护又与药品的研讨开辟和消费运营亲密相干，因而各都城非常正视该范畴的常识产权庇护。特别是我国加出世贸构造当前，跟着生物手艺及人类基因组方案的疾速开展和常识经济的到来，更加医药行业提出了史无前例的机缘和应战。

　　整体来讲，医药范畴的创造投资很大。据美国制药协会统计，国际上每研制一种化学新药需求投资约8亿~10亿美圆；并且，各制药公司用于研讨开辟的用度曾经增长至占其贩卖额的15%~20%，该比例相对其他化学产业的3倍以上，且远远高于普通的手艺范畴。

　　医药创造难度高也是该范畴的一大特性。新药的研讨开辟是一项手艺难度很高的事情。仅以药物化合物的挑选为例，每4000多种曾经分解的、具有药物活性的化合物中，只能挑选出5种阁下停止临床实验，而终极可以成为产物的唯一1种。因而，大部门制药产业不兴旺的国度还没有这类挑选手腕及模子，从而能干力创制新药，而次要靠入口或仿造他人创制的药品。

　　一种新药的创制，从药物化合物的分解、挑选、药效及毒性实验、植物实验到各类临床实验，直至终极核准上市，中心要进过很多阶段，其工夫常常可达10年以上。因为药品是人类安康的必须品，任何国度和民族都有需求，因此其市场十分宽广。某些影响较大的药品，如青霉素等，其市场以至能够遍及全部天下。因为药品触及国计民生，间接影响群众的糊口和性命，因此意义十分严重。在极度状况下，比方在瘟疫传布时，严重的药品创造以至可以影响全部民族的保存。

　　因而能够说，医药范畴是对常识产权庇护出格是专利庇护依存度最高的手艺范畴之一。美国出名经济学家曼斯菲尔德颠末研讨阐发后已经得出结论，假如没有专利庇护，60%的药品创造不克不及研讨出来，65%不会被操纵。

　　跟着人类基因组方案的施行，出格是自2000年6月26日人类基因组测序根本完成的动静公布以来，生物手艺曾经成为全天下、全社会出格存眷的热点话题，生物财产的开展曾经惹起了很多国产业局的高度正视。

　　比年来，当代生物手艺获得了日新月异的开展。起首，在农业方面，自1983年转基因烟草和土豆初次问世以来，转基因水稻、小麦、玉米、土豆、棉花、大豆、油菜等转基因动物接踵呈现并已获得大面积栽种，现已有120多种转基因动物。其次，转基因植物如转基因鼠、转基因鱼、转基因猪、转基因牛和转基因鸡曾经连续被克隆出来，特别是转基因羊“多利”、和记“元元”、“阳阳”、“欢欢”和“庆庆”的呈现，使克隆手艺又上了一个全新的台阶。今朝，全天下有关生物科学和生物手艺的论文和专利数目已占总量的30%。

　　生物手艺特别是基因工程的贸易代价集合体如今生物制药行业，生物制药的核心又集合在寻觅疾病相干基因上，能够说，一个基因能够成绩一个企业，以至动员一个财产，其贸易代价以数万万美圆计。一个具有主要功用的疾病相干基因的专利，让渡代价普通以万万美圆计，而以此开辟的基因药物年贩卖额可高达几十亿美圆。因为基因是一种有限的资本，其贸易代价又云云之高，该范畴已呈现了趋于白热化的“基因争取战”。一些兴旺国度和跨国公司争相对开展中国度停止基因偷猎，在开展中国度寻觅有代价的疾病家系和病人，以期获得和克隆相干疾病的基因，并竞相申请专利，进而开辟基因药物，霸占包罗兴旺国度和开展中国度在内的医药市场，从中获得高额利润。

　　生物手艺的飞速开展，正在激发愈来愈多的法令、、经济、宗教、社会公德及伦理品德等非常顺手的成绩。比方，能否能够对人的基因授与专利权？基因能否属于科学发明？能否该当鼓舞干细胞研讨？基因医治办法能否能够授与专利权？转基因植物动物能否授与专利？怎样避免克隆手艺的滥用？如何看待能够呈现的基因蔑视？转基因食物能否宁静？生物手艺会不会影响生态均衡和形成情况净化？一切这些成绩，都需求获得实时而有用的处理，以免当代生物手艺激发社会和变类的劫难。

　　因而能够看出，生物手艺的开展也与常识产权轨制密不成分。没有主动有用的常识产权轨制作支持，国度生物手艺的研讨和生物财产的开展就会落伍；而没有稳重的常识产权掌握政策和严厉的办理步伐，就会呈现“圈地”式的紊乱研发次序，以至有能够呈现惹起社会的负面效应。